期刊简介
本刊创刊于1984年9月，是中华人民共和国卫生部主管，中国卫生信息学会(原中国卫生统计学会)和中国医科大学主办的全国性卫生统计专业学术性双月刊，是国内卫生统计专业的唯一学术性期刊和中国医学类中文核心期刊及国家科技部中国科技论文统计源期刊。本刊的任务是及时报道我国卫生统计学科的科研成果和卫生统计工作改革与卫生事业发展的信息。主要读者对象为各级卫生机构的卫生统计人员、卫生技术人员和高等医学院校卫生统计专业的教学和科研人员。
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首页>中国卫生统计杂志
- 杂志名称：中国卫生统计杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国卫生信息学会 中国医科大学
- 国际刊号：1002-3674
- 国内刊号：21-1153/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 万方收录(中), 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中)
单样本率比较(单组目标值法)的样本量计算及其简便实现
曾治宇；林娜；张明东；Peter Lam
关键词：
摘要：样本量计算是临床研究设计阶段的主要工作之一,其重要性在国内日渐受到重视,为此在2015年还发表了一个《临床试验中样本量确定的统计学考虑》的专家共识[1].目前临床研究中,特别是医疗器械的临床研究中,单组目标值法(performance goal,PG)的应用越来越多.事先确定一个目标值(目标值的确定必须谨慎,依据充分,但这个不在本文的讨论范围内),将研究预计能够达到的值与之进行比较.例如美国FDA对于射频消融导管的建议为急性成功率、慢性成功率及主要并发症的目标值分别为85％,80％及7％,而预计值分别为95％,90％及2.5％.国内CFDA也开始将这一方法写入一些医疗器械临床试验的指导原则中.
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