期刊简介
本刊创刊于1984年9月，是中华人民共和国卫生部主管，中国卫生信息学会(原中国卫生统计学会)和中国医科大学主办的全国性卫生统计专业学术性双月刊，是国内卫生统计专业的唯一学术性期刊和中国医学类中文核心期刊及国家科技部中国科技论文统计源期刊。本刊的任务是及时报道我国卫生统计学科的科研成果和卫生统计工作改革与卫生事业发展的信息。主要读者对象为各级卫生机构的卫生统计人员、卫生技术人员和高等医学院校卫生统计专业的教学和科研人员。
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首页>中国卫生统计杂志
- 杂志名称：中国卫生统计杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国卫生信息学会 中国医科大学
- 国际刊号：1002-3674
- 国内刊号：21-1153/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 万方收录(中), 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中)
德尔菲法研究光学矫正用软性亲水接触镜临床试验主要指标及非劣效界值
蓝蕾；黄菲菲；陈趣；沈月平
关键词：德尔菲法, 软性亲水接触镜, 临床试验, 非劣效界值
摘要：目的 通过问卷征询专家意见,研究光学矫正用软性亲水接触镜临床试验的主要指标,并估算其非劣效界值.方法 采用德尔菲法,通过两轮问卷征询眼科临床专家的意见.问卷数据均建立EpiData数据库导入SAS 9.3进行统计分析,历史数据的meta分析则用Stata 12.0进行.结果 两轮的专家积极系数分别为100％和93.75％;协调系数分别为0.354和0.517,均有统计学意义;专家权威系数的总平均得分为0.87±0.12.第一轮,校正评分均数高的3项二级疗效性指标分别为矫正视力、视力稳定性和视力清晰程度,3项二级安全性指标则为角膜缘充血、角膜点状染色和角膜水肿;第二轮,估算的非劣效界值分别为矫正视力(-9.25％)、视力稳定性(-8.91％)、视力清晰程度(-8.80％)、角膜缘充血(-10.93％)、角膜点状染色(-8.95％)和角膜水肿(-8.34％).结论 光学矫正用软性亲水接触镜临床试验的主要指标有矫正视力、视力清晰程度、视力稳定性、角膜缘充血、角膜点状染色和角膜水肿;各主要指标的非劣效界值估算值均在-11％～-8％范围内,且不同指标存在一定的差异.考虑到临床实际,酌情将非劣效界值制定为-12％～-10％更为合理可行.
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