期刊简介

               本刊创刊于1984年9月,是中华人民共和国卫生部主管,中国卫生信息学会(原中国卫生统计学会)和中国医科大学主办的全国性卫生统计专业学术性双月刊,是国内卫生统计专业的唯一学术性期刊和中国医学类中文核心期刊及国家科技部中国科技论文统计源期刊。本刊的任务是及时报道我国卫生统计学科的科研成果和卫生统计工作改革与卫生事业发展的信息。主要读者对象为各级卫生机构的卫生统计人员、卫生技术人员和高等医学院校卫生统计专业的教学和科研人员。                

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  • 杂志名称:中国卫生统计杂志
  • 主管单位:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中国卫生信息学会 中国医科大学
  • 国际刊号:1002-3674
  • 国内刊号:21-1153/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 万方收录(中), 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中)
中国卫生统计杂志2015年第01期

医疗器械临床试验贝叶斯统计应用指导原则简介

刘晋;于浩;刘丽亚;陈峰

关键词:
摘要:美国FDA器械与辐射防护中心(center for devices and radiological health,CDRH)于2010年2月5日发布了《医疗器械临床试验贝叶斯统计应用指导原则》[1].这是继2006年5月23日FDA发布该《指导原则》草案后[2],经过近3年的征求意见和深入研讨后所形成的官方指导性文件.《指导原则》不仅对贝叶斯临床试验设计、数据分析、上市后监测等统计学问题进行了全面论述,而且对贝叶斯统计的应用条件和技术细节进行了详尽描述,其观点和方法值得引起我国卫生统计界的重视.