期刊简介
本刊创刊于1984年9月，是中华人民共和国卫生部主管，中国卫生信息学会(原中国卫生统计学会)和中国医科大学主办的全国性卫生统计专业学术性双月刊，是国内卫生统计专业的唯一学术性期刊和中国医学类中文核心期刊及国家科技部中国科技论文统计源期刊。本刊的任务是及时报道我国卫生统计学科的科研成果和卫生统计工作改革与卫生事业发展的信息。主要读者对象为各级卫生机构的卫生统计人员、卫生技术人员和高等医学院校卫生统计专业的教学和科研人员。
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首页>中国卫生统计杂志
- 杂志名称：中国卫生统计杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国卫生信息学会 中国医科大学
- 国际刊号：1002-3674
- 国内刊号：21-1153/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 万方收录(中), 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中)
疫苗临床试验随机盲法自动编盲软件的开发
金昊；王诗远；李喜艳；刘沛
关键词：
摘要：不设盲的疫苗/药物临床试验,可能会使研究者产生先人为主的观念,同时受试者也可能因知道自己所用的是对照或试验药,而影响与研究者的配合度.研究显示,不采用盲法的试验可能带来超过40％的药效夸大[1-2].美国、欧洲和日本为推进不同国家或地区间已获批上市的药物的互通性而建立了名为ICH的组织,此组织发布了一系列关于药物临床试验的指导性文件为全世界大部分国家或地区所采用.其中规定临床试验须采用随机盲法[3].我国《药品注册管理办法》规定,在Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中须采用盲法评价药物的安全性和治疗效果[4].采用盲法的疫苗/药物临床试验,需要由独立于申办方和研究方之外的统计方实施编盲,正确的编盲方法对保证试验质量至关重要.
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