期刊简介
本刊创刊于1984年9月，是中华人民共和国卫生部主管，中国卫生信息学会(原中国卫生统计学会)和中国医科大学主办的全国性卫生统计专业学术性双月刊，是国内卫生统计专业的唯一学术性期刊和中国医学类中文核心期刊及国家科技部中国科技论文统计源期刊。本刊的任务是及时报道我国卫生统计学科的科研成果和卫生统计工作改革与卫生事业发展的信息。主要读者对象为各级卫生机构的卫生统计人员、卫生技术人员和高等医学院校卫生统计专业的教学和科研人员。
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首页>中国卫生统计杂志
- 杂志名称：中国卫生统计杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国卫生信息学会 中国医科大学
- 国际刊号：1002-3674
- 国内刊号：21-1153/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 万方收录(中), 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中)
存在共同终点的优效性临床试验样本量问题探讨
吴振强；李卫；孙业桓；王杨
关键词：临床试验, 样本量计算, 检验效能, 相关性, 蒙特卡洛模拟
摘要：目的 探讨当优效性临床试验存在多个共同终点时,各终点分别计算样本量取大值的样本量计算方法的合理性.方法 运用蒙特卡洛模拟的方法,验证实践中常用的多个主要终点分别计算取大值的样本量计算方法的合理性；并进一步探讨主要终点间相关性与检验效能之间的关系.结果 当多个终点分别计算的样本量相等时,分别计算取大值的方法不能达到预期的检验效能(80％)；当相关系数小于0时,检验效能在60％左右波动；大于0时,随着相关系数的增加,检验效能逐渐增大.结论 当多个主要终点算得样本量相当时,取大值的样本量计算方法并不适用于优效性临床试验；当多个主要终点算得的样本量差距较大时,可以达到试验所需的检验效能.因此,运用时需要考虑其适用条件.
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