期刊简介
本刊创刊于1984年9月，是中华人民共和国卫生部主管，中国卫生信息学会(原中国卫生统计学会)和中国医科大学主办的全国性卫生统计专业学术性双月刊，是国内卫生统计专业的唯一学术性期刊和中国医学类中文核心期刊及国家科技部中国科技论文统计源期刊。本刊的任务是及时报道我国卫生统计学科的科研成果和卫生统计工作改革与卫生事业发展的信息。主要读者对象为各级卫生机构的卫生统计人员、卫生技术人员和高等医学院校卫生统计专业的教学和科研人员。
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首页>中国卫生统计杂志
- 杂志名称：中国卫生统计杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国卫生信息学会 中国医科大学
- 国际刊号：1002-3674
- 国内刊号：21-1153/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 万方收录(中), 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中)
临床新药试验中非劣效性检验界值的确定方法
侯艳；武振宇；李康
关键词：新药临床, 新药试验, 非劣效性, 检验界值, 标准, 指导原则, 允许范围, 药物疗效, 临床判断, 检验方法, 选择, 问题, 定义
摘要：非劣效性试验中试验药物与公认药物疗效差别的大允许范围被定义为非劣效性界值(noninferioritymargin),通常用△来表示.临床判断非劣效性的一个重要问题是非劣效性界值标准的选择.ICHE10指导原则及CPMP对非劣效性界值标准的确定均提供了一个基本的指导原则[1,2],但缺乏统一的标准.本文对国外新药临床非劣效性界值标准的确定和相应的检验方法进行综述,为我国制定相应的标准提供参考.
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