期刊简介

               本刊创刊于1984年9月,是中华人民共和国卫生部主管,中国卫生信息学会(原中国卫生统计学会)和中国医科大学主办的全国性卫生统计专业学术性双月刊,是国内卫生统计专业的唯一学术性期刊和中国医学类中文核心期刊及国家科技部中国科技论文统计源期刊。本刊的任务是及时报道我国卫生统计学科的科研成果和卫生统计工作改革与卫生事业发展的信息。主要读者对象为各级卫生机构的卫生统计人员、卫生技术人员和高等医学院校卫生统计专业的教学和科研人员。                

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  • 杂志名称:中国卫生统计杂志
  • 主管单位:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中国卫生信息学会 中国医科大学
  • 国际刊号:1002-3674
  • 国内刊号:21-1153/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 万方收录(中), 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中)
中国卫生统计杂志2000年第05期

临床试验中对照组的选择

卓宏;高晨燕;张克坚;许青峰;苏炳华;丁德云;王纪佐;陈清棠;姚晨

关键词:多中心临床试验, 对照组, 新药审批, 盲法对照试验, 药品监督, 临床研究, 对照原则, 管理局, 国家, 颁布
摘要:国家药品监督管理局于1999年5月1日颁布的新药审批办法中有关新药的临床研究,第四章第12条规定新药的Ⅱ期临床试验,为随机盲法对照试验,Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,应遵循随机对照原则.本文讨论临床试验中的对照组的设立.